τον κίνδυνο θανάτου και νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια σε κάποιο βαθμό.Ωστόσο, οι ασθενείς διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επαναλαμβανόμενων επεισοδίων επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας, η θνησιμότητα παραμένει περίπου στο 25% και η πρόγνωση παραμένει κακή.Επομένως, εξακολουθεί να υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέους θεραπευτικούς παράγοντες στη θεραπεία του HFrEF και το Vericiguat, ένας νέος διεγέρτης διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), μελετήθηκε στη μελέτη VICTORIA για να αξιολογηθεί εάν το Vericiguat θα μπορούσε να βελτιώσει την πρόγνωση ασθενών με HFrEF.Η μελέτη είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλης ομάδας, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή, με γνώμονα τα συμβάντα, φάση ΙΙΙ μελέτη κλινικών αποτελεσμάτων.Στη μελέτη, που πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα του Κέντρου VIGOR στον Καναδά, σε συνεργασία με το Duke Clinical Research Institute, συμμετείχαν 616 κέντρα σε 42 χώρες και περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, της Ιαπωνίας, της Κίνας και των Ηνωμένων Πολιτειών.Το καρδιολογικό μας τμήμα είχε την τιμή να συμμετάσχει.Συνολικά 5.050 ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ηλικίας ≥18 ετών, κατηγορίας NYHA II-IV, EF <45%, με αυξημένα επίπεδα νατριουρητικού πεπτιδίου (NT-proBNP) εντός 30 ημερών πριν από την τυχαιοποίηση και που είχαν νοσηλευτεί για καρδιακή ανεπάρκεια εντός 6 μηνών πριν από την τυχαιοποίηση ή είχαν χορηγηθεί διουρητικά ενδοφλεβίως για καρδιακή ανεπάρκεια εντός 3 μηνών πριν από την τυχαιοποίηση εγγράφηκαν στη μελέτη, όλοι έλαβαν ESC, AHA/ACC και ειδικές εθνικές/περιφερειακές κατευθυντήριες οδηγίες συνιστώμενη τυπική φροντίδα.Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 σε δύο ομάδες και τους χορηγήθηκε Vericiguat (n=2526) και εικονικό φάρμακο (n=2524) επιπλέον της τυπικής θεραπείας, αντίστοιχα.

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν το σύνθετο καταληκτικό σημείο του καρδιαγγειακού θανάτου ή της πρώτης νοσηλείας σε καρδιακή ανεπάρκεια.Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν στοιχεία του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου, την πρώτη και τις επόμενες νοσηλεία σε καρδιακή ανεπάρκεια (πρώτα και επαναλαμβανόμενα συμβάντα), το σύνθετο καταληκτικό σημείο του θανάτου από όλες τις αιτίες ή της νοσηλείας σε καρδιακή ανεπάρκεια και τον θάνατο από όλες τις αιτίες.Σε μια διάμεση παρακολούθηση 10,8 μηνών, υπήρξε μια σχετική μείωση 10% στο πρωτεύον τελικό σημείο του καρδιαγγειακού θανάτου ή της πρώτης νοσηλείας σε καρδιακή ανεπάρκεια στην ομάδα Vericiguat σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η ανάλυση των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων έδειξε σημαντική μείωση στη νοσηλεία σε καρδιακή ανεπάρκεια (HR 0,90) και σημαντική μείωση στο σύνθετο τελικό σημείο του θανάτου από κάθε αιτία ή της νοσηλείας σε καρδιακή ανεπάρκεια (HR 0,90) στην ομάδα Vericiguat σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Τα αποτελέσματα της μελέτης υποδηλώνουν ότι η προσθήκη Vericiguat στην καθιερωμένη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας μειώνει σημαντικά την πρόσφατη εμφάνιση επιδείνωσης συμβάντων καρδιακής ανεπάρκειας και μειώνει τον κίνδυνο του σύνθετου καταληκτικού σημείου καρδιαγγειακού θανάτου ή νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με HFrEF.Η ικανότητα του Vericiguat να μειώνει τον κίνδυνο του σύνθετου καταληκτικού σημείου καρδιαγγειακού θανάτου ή καρδιακής ανεπάρκειας νοσηλείας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια υψηλού κινδύνου παρέχει μια νέα θεραπευτική οδό για την καρδιακή ανεπάρκεια και ανοίγει νέα μονοπάτια για μελλοντική διερεύνηση καρδιαγγειακών παθήσεων.Το Vericiguat δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για εμπορία.Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας του φαρμάκου πρέπει να δοκιμαστούν περαιτέρω στην αγορά.